استقلال كشور در توليد محصولات بيوتكنولوژي دارويي

پزشکي(سلامتي و بهداشت) :: اطلاعات دارويي(داروخانه)

موضوع: استقلال كشور در توليد محصولات بيوتكنولوژي دارويي

بزرگ ترين مجتمع توليد داروهاي نوتركيب در آسياي جنوب غربي به زودي با حضور رئيس جمهوري به بهره برداري مي رسد. اين مجتمع، ايران را در دانش فني بيوتكنولوژي دارويي صنعتي سرآمد مي كند. عبدالحسين روح الاميني، رئيس انستيتو پاستور ايران در باره اين مجتمع گفت كه اين مجموعه از چند واحد صنعتي بيوتكنولوژي دارويي تشكيل شده كه پس از سال ها فعاليت، مي تواند مواد اوليه و محصولات نهايي پروتيين هاي نوتركيب دارويي، شامل واكسن هپاتيت B، اريتروپوئتين، آلفا اينترفرون و استرپتوكيناز را در مقياس صنعتي توليد كند. قرار است در دهه فجر رئيس جمهوري مجتمع ملي توليد فرآورده هاي دارويي نوتركيب انستيتو پاستور ايران را افتتاح كند.
در اين مجتمع، فرآورده هاي دارويي نوتركيب از سه راه كشت مخمر، باكتري و سلول هاي جانوري توليد مي شود. علاوه بر چهار محصول اوليه، توان توليد بسياري از محصولات بيوتكنولوژي دارويي با استفاده از اين سه روش وجود دارد و مطالعات علمي، فني و اقتصادي مربوط به اين فرآورده ها هم در حال انجام است.
روح الاميني، عضو هيات اجرايي شبكه انستيتو پاستورهاي جهان افزود: با كسب دانش فني توليد فرآورده هاي دارويي نوتركيب از اين پس انواع مواد دارويي بيوتكنولوژي را مي توانيم در كشور در مقياس و استانداردهاي قابل قبول جهاني براي تامين نياز كشور توليد كنيم. فرآورده هاي نوتركيب توليدي انستيتو پاستور ايران سال آينده پس از گرفتن مجوزهاي لازم از مراجع جهاني، قابل صادرات به تمام كشورهاي جهان است.
توليد واكسن هپاتيت B به عنوان اولين محصول از يكماه پيش در اين مجتمع آغاز شده و تاكنون بيش از يك ميليون دوز از اين واكسن توليد شده است كه به زودي آماده عرضه به بازار مصرف است.
اين مجتمع از سال آينده توان توليد 16 ميليون دوز واكسن هپاتيت B را در ويال هاي 10 دوزي، 300 هزار دوز اريتروپوئتين، 5/1 ميليون دوز آلفا اينترفرون و120 هزار دوز استرپتوكيناز را در يك نوبت كاري دارد كه نياز كشور را برآورده مي كند و با فعاليت در نوبت هاي كاري اضافه، امكان برنامه ريزي توليد اين محصولات براي صادرات به خارج از كشور وجود دارد.
با استقرار سيستم GMP (روش هاي بهينه توليد) و GLP (روش هاي بهينه آزمايشگاهي) واحدهاي توليدي اين مجتمع با بالاترين استانداردهاي كنترل و تضمين كيفي فعاليت مي كنند و از سال آينده امكان دريافت مجوزهاي جهاني صادرات محصولات بيوتكنولو‍‍‍‍ ژي به راحتي ميسر است. پس از توليد واكسن هپاتيت B طي ماه هاي آينده به تدريج در سال 86 ساير محصولات نوتركيب دارويي اين مجتمع وارد بازار مي شود.
اريتروپوئتين براي پيشگيري و درمان كم خوني به خصوص در بيماران كليوي، آلفا اينترفرون براي درمان عفونت هاي ويروسي از جمله هپاتيت و استرپتوكيناز براي حل لخته هاي خوني در افرادي كه دچار سكته شده اند، كاربرد دارد.

مطلب بعدی :: مطلب قبلی